Impact sur la qualité de vie des patients dialysés du recueil informatisé en routine des symptômes auto-rapportés, avec notification des résultats aux professionnels : essai contrôlé randomisé en cluster niché dans un registre national. F-SWIFT (French Symptom monitoring WIth Feedback Trial)

Cet essai clinique d’impact sur la qualité de vie des patients dialysés du recueil informatisé en

routine des symptômes est un projet du Réseau Epidémiologie et Information en Néphrologie

(REIN) en partenariat avec la Commission Epidémiologie et Santé Publique de la Société

Savante SFNDT (Société francophone de Néphrologie Dialyse et Transplantation), l’association

des infirmiers et infirmières AFIDTN (Association Française des Infirmiers de Dialyse

Néphrologie Transplantation) et une association de patients (France REIN).

Elle sera menée par le CIC 1433 Epidémiologie Clinique CIC-EC, CHRU Nancy, Inserm,

Université de Lorraine, expert dans les mesures de santé perçue et dans l’évaluation des

interventions complexes ainsi que dans les études médico-économiques associées aux essais

et/ou au Système national des données de santé (SNDS).

Deux néphrologues, exerçant dans les deux régions Grand Est et Nouvelle Aquitaine

assureront la coordination locale du projet. Dans chacune de ses régions, des unités de dialyse

(= clusters) seront tirés au sort – établissements publics, privés lucratifs et privés non lucratifs

– pour assurer l’inclusion des patients et organiser le recueil de données complémentaires à

celles du registre REIN : le recueil informatisé en routine des symptômes auto-rapportés par

les patients dans le groupe intervention et les questionnaires de qualité de vie dans les deux

groupes (intervention vs soins courants).

L’Agence de la biomédecine, support institutionnel du registre REIN assurera la mise à

disposition des données du registre REIN appariées aux données du SNDS. Ces données

incluent les différents critères de jugement du projet tel que le devenir des patients, leur prise

en charge néphrologique et leurs consommations de soins et les couts associés. Elles incluent

également les caractéristiques cliniques des patients et les caractéristiques des unités de

dialyse.

Les néphrologues et épidémiologistes de la Commission Epidémiologie et Santé Publique de

la SFNDT établiront la liste en français des recommandations de prise en charge des

symptômes qui seront transmis aux professionnels des centres.

L’association France REIN a participé à l’étude pilote et continuera à être partenaire du projet

pour promouvoir cette étude auprès des patients, à définir l’organisation des retours auprès

des patients et à l’interprétation des données.

L’association Française des Infirmiers de Dialyse Néphrologie Transplantation AFIDTN

contribuera à la promotion de cette étude auprès des infirmiers de dialyse, à l’interprétation

des données et à la valorisation des résultats auprès des équipes de dialyse.

L’étude F-SWIFT est le versant français d’un projet international (SWIFT). Un essai clinique

similaire a déjà débuté en Australie. L’inclusion de la Grande Bretagne et de la Nouvelle

Zélande est en cours de discussion. Le Pr Rachael Morton de l’université de Sydney est la

coordinatrice du projet SWIFT dont est issu(e) F-SWIFT.